Согласно данным государственного реестра средств измерений (СИ), диагностические аудиометры Amplivox 240, 260, 270 (регистрационный номер 68318-17) имеют ограничение на применение. Срок действия свидетельства завершился 10.08.2022, а заводской номер указывает на окончание производства. При этом поворочные работы для аппаратов, ввезенных после указанной даты, не проводятся , что делает их использование вне закона.
Производитель — компания «Amplivox Ltd.» (Великобритания) — ранее выпускал устройства, соответствующие ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1. Однако новые партии оборудования не прошли обязательную сертификацию в России. Испытания выполнялись Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений» (ФГУП «ВНИИФТРИ»).
Ключевые особенности аудиометров:
Принцип работы: цифровой синтезатор сигналов (DDS) с микропроцессорным управлением.
Комплектация: наушники TDH-39/DD45 и вибраторы B-71 для воздушной/костной аудиометрии.
Функционал моделей 260/270: речевая аудиометрия, тесты Stenger, ABLB, SISI.
Важно! Эксплуатация неповеренных устройств противоречит требованиям законодательства. Рекомендуется проверять актуальность сертификатов перед приобретением медицинского оборудования.